GxP · Pharma · Automotive Lückenloser Audit Trail Human-in-the-Loop

Cognitive Automation für regulierte UmgebungenCognitive automation for regulated environmentsAutomatización cognitiva para entornos regulados

Prozesse automatisieren, ohne Kontrolle abzugeben —
nachweisbar,auditierbar,skalierbar. Automate processes without losing control —
provable,auditable,scalable. Automatice procesos sin perder el control —
verificable,auditable,escalable.

Name: MAXIMA
Brand: MAXIMA

MAXIMA® — der KI-Automationsservice von Slitisa Consulting — analysiert Ihre Prozesse in regulierten Umgebungen — von Pharma und GxP bis Automotive — automatisiert regelbasierte Abläufe und liefert belastbare Ergebnisse mit Audit Trail, Governance und menschlicher Kontrolle an jedem kritischen Punkt. MAXIMA® — the AI automation service from Slitisa Consulting — analyzes your processes in regulated environments — from pharma and GxP to automotive — automates rule-based workflows, and delivers defensible results with audit trails, governance, and human control at every critical point. MAXIMA® — el servicio de automatización de IA de Slitisa Consulting — analiza sus procesos en entornos regulados —de farma y GxP a automoción—, automatiza flujos basados en reglas y entrega resultados verificables con trazabilidad, gobernanza y control humano en cada punto crítico.

Analyse-Call vereinbaren Anwendungsfälle ansehen

ÜbersichtOverviewResumen

30%

KosteneinsparungenCost savingsAhorro de costes

15x

EffizienzsteigerungEfficiency gainMejora de eficiencia

98%

KI-ErgebnisqualitätAI output qualityCalidad de resultados IA

24/7

Non-StopNon-StopDisponible 24/7

Was MAXIMA leistetWhat MAXIMA deliversLo que MAXIMA hace posible

Sechs Fähigkeiten. Ein Ziel: operative Sicherheit, die belastbar ist.Six capabilities. One goal: operational certainty you can defend.Seis capacidades. Un objetivo: seguridad operativa que se sostiene.

Jede Komponente löst ein konkretes Problem in regulierten Umgebungen und Abläufen — von der Prozessanalyse bis zur auditierbaren Entscheidung.Each component solves a specific problem in regulated environments and workflows — from process analysis to auditable decisions.Cada componente resuelve un problema concreto en entornos y flujos regulados — del análisis de procesos a la decisión auditable.

Process MiningProcess miningMinería de procesos

Engpässe sichtbar machen, bevor sie eskalieren. Event-Log-Analysen zeigen, wo Zykluszeiten steigen, wo Varianten entstehen und wo Automatisierung den größten Hebel hat.Surface bottlenecks before they escalate. Event-log analysis reveals where cycle times grow, where variants emerge, and where automation has the greatest leverage.Detectar cuellos de botella antes de que escalen. El análisis de event logs muestra dónde crecen los tiempos de ciclo, dónde surgen variantes y dónde la automatización tiene mayor impacto.

Kognitive RPACognitive RPARPA cognitiva

Bots, die Kontext verstehen — nicht nur Klicks wiederholen. Steuerbare Entscheidungslogik, Ausnahmebehandlung und nachvollziehbare Pfade für jeden Schritt.Bots that understand context — not just replay clicks. Controllable decision logic, exception handling, and traceable paths for every step.Bots que entienden el contexto — no solo repiten clics. Lógica de decisión controlable, manejo de excepciones y rutas trazables en cada paso.

DokumentenintelligenzDocument intelligenceInteligencia documental

Rechnungen, Verträge und regulatorische Dokumente automatisch erfassen, klassifizieren und in bestehende Workflows einschleusen — mit OCR, NLP und dokumentierter Verarbeitungslogik.Automatically capture, classify, and route invoices, contracts, and regulatory documents into existing workflows — with OCR, NLP, and documented processing logic.Capturar, clasificar e integrar automáticamente facturas, contratos y documentos regulatorios en flujos existentes — con OCR, NLP y lógica de procesamiento documentada.

RAG-CopilotsRAG copilotsCopilotos RAG

Antworten auf Unternehmenswissen, die ihre Quellen mitliefern. Transparente Retrieval-Pfade, damit jede Aussage nachprüfbar bleibt.Answers grounded in your enterprise knowledge — with sources attached. Transparent retrieval paths so every statement remains verifiable.Respuestas basadas en el conocimiento de su empresa — con fuentes incluidas. Rutas de recuperación transparentes para que cada afirmación sea verificable.

24/7-Monitoring24/7 monitoringMonitoreo 24/7

Kritische Prozesse in Echtzeit überwachen. KPI-Dashboards, automatisches Alerting und Anomalieerkennung, bevor Abweichungen operative Folgen haben.Monitor critical processes in real time. KPI dashboards, automated alerting, and anomaly detection before deviations cause operational impact.Supervisar procesos críticos en tiempo real. Dashboards de KPIs, alertas automáticas y detección de anomalías antes de que las desviaciones tengan impacto operativo.

Governance-LayerGovernance layerCapa de gobernanza

Kontrolle ist kein Add-on, sondern Architekturprinzip. Fail-closed-Pfade, Rollenrechte und Auditierbarkeit auf Entscheidungsebene — eingebaut, nicht nachgerüstet.Control is an architecture principle, not an add-on. Fail-closed paths, role-based permissions, and decision-level auditability — built in, not bolted on.El control es un principio de arquitectura, no un complemento. Rutas fail-closed, permisos por rol y auditabilidad a nivel de decisión — integrados, no añadidos después.

So arbeiten wirHow we workAsí trabajamos

Analysieren. Optimieren. Automatisieren.Analyze. Optimize. Automate.Analizar. Optimizar. Automatizar.

Jedes Projekt beginnt mit Evidenz, nicht mit Annahmen. Drei Phasen, ein klarer Übergabepunkt pro Stufe.Every project starts with evidence, not assumptions. Three phases, one clear handoff per stage.Cada proyecto comienza con evidencia, no con suposiciones. Tres fases, un punto de entrega claro por etapa.

AnalysierenAnalyzeAnalizar

Ist-Prozesse mit Process Mining erfassen, Baseline-KPIs definieren und die Felder mit dem höchsten Automatisierungshebel priorisieren.Map current processes with process mining, define baseline KPIs, and prioritize the areas with the highest automation leverage.Mapear los procesos actuales con process mining, definir KPIs de referencia y priorizar las áreas con mayor potencial de automatización.

OptimierenOptimizeOptimizar

Prozessvarianten bereinigen, Regelwerke schärfen und Governance-Anforderungen verankern, bevor die für Sie passende Technologie zum Einsatz kommt.Clean up process variants, sharpen rule sets, and embed governance requirements before the technology best suited for you comes into play.Depurar variantes de proceso, afinar las reglas y anclar los requisitos de gobernanza antes de que entre en juego la tecnología adecuada para usted.

AutomatisierenAutomateAutomatizar

Auswahl der richtigen KI-Tools. Kognitive Bots, Agenten und RPA-Technologien ausrollen — mit Human-in-the-Loop-Kontrollpunkten, Monitoring und belastbarem Audit Trail ab Tag eins.Selection of the right AI tools. Deploy cognitive bots, agents, and RPA technologies — with human-in-the-loop checkpoints, monitoring, and a defensible audit trail from day one.Selección de las herramientas de IA adecuadas. Desplegar bots cognitivos, agentes y tecnologías de RPA — con puntos de control humano, monitoreo y trazabilidad auditable desde el primer día.

KI-AnwendungsfälleAI Use CasesCasos de Uso IA

Wo MAXIMA heute operative Wirkung erzielt.Where MAXIMA delivers operational impact today.Donde MAXIMA genera impacto operativo hoy.

USE CASE 01

GxP Decision-Support AssistantGxP Decision-Support AssistantAsistente de Soporte a Decisiones GxP

SOPs, Arbeitsanweisungen, Deviations, CAPAs und Batch Records stellen Teams in GxP-Umgebungen vor dasselbe Problem: komplexe Entscheidungen unter Zeitdruck, bei denen jede Antwort belegbar sein muss. MAXIMA führt sicher durch diese Prozesse, liefert zitierfähige Antworten mit Quellenbindung und protokolliert jede Interaktion auditfähig — mit Freigabe-Gates für kritische Entscheidungen und rollenbasierter KI-Nutzung.SOPs, work instructions, deviations, CAPAs, and batch records create the same challenge for GxP teams: complex decisions under time pressure where every answer must be traceable. MAXIMA guides teams through these processes, delivers citation-based answers with source grounding, and records every interaction in an auditable log — with approval gates for critical decisions and role-based AI access.SOPs, instrucciones de trabajo, deviations, CAPAs y batch records plantean el mismo reto en entornos GxP: decisiones complejas bajo presión de tiempo en las que cada respuesta debe ser trazable. MAXIMA guía a los equipos a través de estos procesos, entrega respuestas con citas vinculadas a fuentes y registra cada interacción de forma auditable — con gates de aprobación para decisiones críticas y uso de IA basado en roles.

ALCOA+LangGraphHITLAgentic RAG

MAXIMA GxP Assistant in pharma production

Zitierfähige Antworten mit strikter Quellenbindung

Freigabe-Gates vor jeder kritischen Entscheidung

Auditfähige Nachweispakete, jederzeit exportierbar

USE CASE 02

KI-gestützter Sales- und Content-ProzessAI-Powered Sales and Content ProcessProceso de Ventas y Contenido Asistido por IA

Vertriebsteams arbeiten gleichzeitig für B2B- und B2C-Kanäle — mit unterschiedlichen Zielgruppen, Tonalitäten und Freigabeanforderungen. MAXIMA verbindet Produktwissen, Regeln und Templates zu einer gemeinsamen Wissensbasis und generiert zielgruppengerechte Outputs mit nachvollziehbarem Freigabe-Workflow, damit jeder Output belastbar und markenkonform bleibt.Sales teams serve B2B and B2C channels simultaneously — each with different audiences, tone requirements, and approval standards. MAXIMA connects product knowledge, rules, and templates into a shared knowledge base and generates audience-specific outputs with a traceable approval workflow, so every output remains defensible and brand-consistent.Los equipos de ventas atienden canales B2B y B2C a la vez — cada uno con audiencias, requisitos de tono y estándares de aprobación distintos. MAXIMA conecta conocimiento de producto, reglas y plantillas en una base compartida y genera resultados adaptados a cada audiencia con un flujo de aprobación trazable, para que cada entregable sea sólido y coherente con la marca.

RAGB2B / B2C ProfilesContent Creator

Gemeinsame Wissensbasis für B2B und B2C

Zielgruppenspezifische Profile, Tonalität und Templates

Versionierter Freigabe-Workflow mit freigegebenen Quellen

USE CASE 03

Content-, Video- und Kampagnen-FabrikContent, Video, and Campaign FactoryFábrica de Contenido, Video y Campañas

Kanalübergreifende Content-Produktion frisst Zeit und erzeugt Inkonsistenzen, sobald mehrere Teams, Formate und Freigabestufen beteiligt sind. MAXIMA orchestriert den gesamten Ablauf von der Erfassung über Generierung und Prüfung bis zur kanalgerechten Ausspielung — mit Script-, Qualitäts- und Freigabe-Gates, die sicherstellen, dass Ergebnisse konsistent und skalierbar bleiben.Cross-channel content production drains time and creates inconsistencies as soon as multiple teams, formats, and approval stages are involved. MAXIMA orchestrates the entire flow from capture through generation and review to channel-specific delivery — with script, quality, and approval gates that keep outputs consistent and scalable.La producción de contenido multicanal consume tiempo y genera inconsistencias cuando intervienen varios equipos, formatos y niveles de aprobación. MAXIMA orquesta todo el flujo, desde la captura hasta la entrega por canal, pasando por generación y revisión — con gates de guion, calidad y aprobación que garantizan resultados consistentes y escalables.

Customer SupportProduct Data SupportCampaign Automation

Erfassen → Generieren → Prüfen → Freigeben → Ausspielen

Kanal- und zielgruppengerechte Varianten für B2B und B2C

Video-Workflow mit Script-, Qualitäts- und Freigabe-Gates

USE CASE 04

SAP-Rollenautomatisierung für regulierte UmgebungenSAP Role Assignment Automation for Regulated EnvironmentsAutomatización de Roles SAP para Entornos Regulados

Die SAP PM-Rollenzuweisung ist ein zehnschrittiger Prozess über sechs Akteure und vier Systeme — SailPoint, Plateau LMS, SAP und E-Mail/Teams. Manuell durchgeführt, bindet er Kapazität, erzeugt Fehlerrisiko und lässt sich kaum auditieren. MAXIMA reduziert den Ablauf auf einen einzigen Auslöser: Mitarbeiter ist qualifiziert. Schulungsmatrix-Abgleich per RAG, regelbasierte Eskalation und lückenloser Audit Trail laufen automatisch.SAP PM role assignment is a ten-step process involving six actors and four systems — SailPoint, Plateau LMS, SAP, and email/Teams. Done manually, it ties up capacity, introduces error risk, and is nearly impossible to audit. MAXIMA reduces it to a single trigger: employee is qualified. Training matrix validation via RAG, rule-based escalation, and a complete audit trail run automatically.La asignación de roles SAP PM es un proceso de diez pasos con seis actores y cuatro sistemas — SailPoint, Plateau LMS, SAP y correo/Teams. Hecho de forma manual, consume capacidad, introduce riesgo de error y es prácticamente imposible de auditar. MAXIMA lo reduce a un solo disparador: empleado calificado. La validación de la matriz de capacitación vía RAG, la escalación basada en reglas y la trazabilidad completa se ejecutan automáticamente.

SAP PMSailPointLangGraphPharma GxPAudit Trail

SAP role assignment automation for regulated environments

10 manuelle Schritte → 1 automatischer Auslöser

4 Systeme API-integriert: SailPoint, LMS, SAP, Teams

Schulungsmatrix-RAG ersetzt manuelle Prüfung

USE CASE 05

Prüfprozesse in Office-UmgebungenOffice-Based Review and Testing ProcessesProcesos de Revisión en Entornos Office

Excel-, Word- und Outlook-gestützte Kontrollprozesse sind fehleranfällig, zeitintensiv und schwer nachvollziehbar. MAXIMA orchestriert diese Prüfschritte Ende-zu-Ende, erkennt Abweichungen und Plausibilitätsfehler automatisch und stellt Ergebnisse strukturiert für Review, Reporting und Audit Trail bereit.Excel, Word, and Outlook-based control processes are error-prone, time-consuming, and hard to trace. MAXIMA orchestrates these review steps end to end, detects deviations and plausibility errors automatically, and delivers structured results for review, reporting, and audit trails.Los procesos de control basados en Excel, Word y Outlook son propensos a errores, consumen tiempo y son difíciles de rastrear. MAXIMA orquesta estos pasos de revisión de extremo a extremo, detecta desviaciones y errores de plausibilidad automáticamente y entrega resultados estructurados para revisión, reporting y trazabilidad.

RPAVBAMS-Office

Excel-, Word- und Outlook-Schritte Ende-zu-Ende orchestriert

Regeln, Plausibilitäten und Abweichungen automatisch markiert

Strukturierte Reports mit Review Trail

USE CASE 06

Audit- und InspektionsvorbereitungAudit and Inspection ReadinessPreparación para Auditorías e Inspecciones

Auditwissen, Evidenz und Nachweise sind oft über Systeme, Laufwerke und Köpfe verteilt. Unter Zeitdruck wird die Zusammenstellung zum Risiko. MAXIMA führt relevante SOPs, Belege und Antworten kontextbezogen zusammen, verknüpft sie mit Quellen und sichert den Ablauf über Review-Gates und nachvollziehbare Dokumentation — für höhere Inspektionsbereitschaft mit weniger Suchaufwand.Audit knowledge, evidence, and supporting records are often scattered across systems, drives, and people's heads. Under time pressure, assembling them becomes a risk. MAXIMA pulls together relevant SOPs, records, and answers contextually, links them to sources, and secures the process through review gates and traceable documentation — for higher inspection readiness with less search effort.El conocimiento de auditoría, la evidencia y los justificantes suelen estar dispersos entre sistemas, unidades de almacenamiento y las cabezas de las personas. Bajo presión de tiempo, reunirlos se convierte en un riesgo. MAXIMA reúne SOPs, registros y respuestas de forma contextual, los vincula a sus fuentes y asegura el proceso mediante review gates y documentación trazable — para mayor preparación ante inspecciones con menos esfuerzo de búsqueda.

RPAAudit TrailHuman-in-the-Loop

SOPs, Belege und Nachweise kontextbezogen zusammengeführt

Quellenbezug und Review-Gates in jedem Schritt

Weniger Suchaufwand, höhere Inspektionsbereitschaft

USE CASE 07

GMP-konformes Prompting-SystemGMP-Compliant Prompting SystemSistema de Prompting Conforme con GMP

Unkontrollierte KI-Nutzung — Ad-hoc-Prompts ohne Quellenbindung, ohne Rollenrechte, ohne Freigabe — ist das größte operative Risiko beim KI-Einsatz in GxP-Umgebungen. MAXIMA verankert SOPs, Vorgaben und Prüflogik direkt im Prompting-Prozess, verbindet Prompt-Methodik mit Quellenbindung und Freigabemechanismen und stellt sicher, dass Teams produktiver arbeiten können, ohne GMP-Compliance zu gefährden.Uncontrolled AI use — ad hoc prompts without source grounding, role permissions, or approval — is the biggest operational risk when deploying AI in GxP environments. MAXIMA embeds SOPs, policies, and review logic directly into the prompting process, combines prompt methodology with source grounding and approval mechanisms, and ensures teams can work more productively without compromising GMP compliance.El uso no controlado de IA — prompts ad hoc sin vinculación a fuentes, sin permisos por rol, sin aprobación — es el mayor riesgo operativo al desplegar IA en entornos GxP. MAXIMA integra SOPs, requisitos y lógica de revisión directamente en el proceso de prompting, combina metodología de prompts con vinculación a fuentes y mecanismos de aprobación, y asegura que los equipos puedan trabajar con más productividad sin comprometer el cumplimiento GMP.

Prompt GovernanceRAG GuardrailsAgentic Audit Trail

Eliminiert Ad-hoc-Prompts und intransparente KI-Nutzung

SOPs und Prüflogik direkt im Prompt-Workflow verankert

Belastbare Ergebnisse für Review, Freigabe und Inspektion

Sicherheit und ComplianceSecurity and ComplianceSeguridad y Cumplimiento

Kontrollierbarkeit ist kein Feature. Sie ist die Architektur.Controllability is not a feature. It is the architecture.La controlabilidad no es una función. Es la arquitectura.

MAXIMA ist für Umgebungen gebaut, in denen Nachvollziehbarkeit nicht verhandelbar ist — regulatorisch, operativ und gegenüber Auditoren.MAXIMA is built for environments where traceability is non-negotiable — regulatory, operational, and in front of auditors.MAXIMA está diseñada para entornos donde la trazabilidad no es negociable — ante reguladores, en la operación y frente a auditores.

GDPR

EU-konforme Datenverarbeitung mit dokumentierten Verarbeitungsgrenzen und klaren Verantwortlichkeiten.EU-compliant data processing with documented processing boundaries and clear accountabilities.Tratamiento de datos conforme a la UE con límites de procesamiento documentados y responsabilidades claras.

EU AI Act

Verantwortungsvolle, transparente KI nach EU AI Act – mit risikoorientiertem Modell nach DIN SPEC 92001‑3 und 92004.Responsible, transparent AI under the EU AI Act — with a risk-oriented model aligned with DIN SPEC 92001-3 and 92004.IA responsable y transparente conforme a la Ley de IA de la UE — con un modelo orientado al riesgo alineado con DIN SPEC 92001-3 y 92004.

Human-in-the-Loop

Kritische Entscheidungen erfordern menschliche Freigabe — MAXIMA erzwingt sie, bevor die Ausführung beginnt.Critical decisions require human approval — MAXIMA enforces it before execution begins.Las decisiones críticas requieren aprobación humana — MAXIMA la impone antes de que comience la ejecución.

Audit Trail

Jede relevante Entscheidung bleibt nachvollziehbar, exportierbar und inspektionsbereit.Every relevant decision remains traceable, exportable, and inspection-ready.Cada decisión relevante permanece trazable, exportable y lista para inspección.

InsightsInsightsInsights

Artikel, die Teams schneller zu klaren Entscheidungen bringen.Articles that move teams to clear decisions, faster.Artículos que ayudan a su equipo a decidir con claridad y rapidez.

Für regulierte Umgebungen und Entscheider in regulierten Branchen — ausgewählt, praxisnah und compliance-sensibel, von der Einordnung bis zur Umsetzung.For regulated environments and decision-makers in regulated industries — selected, practical, and compliance-aware, from context to execution.Para entornos regulados y responsables en industrias reguladas — contenidos seleccionados, prácticos y con foco de cumplimiento, de la visión a la ejecución.

FeaturedFeaturedDestacado

MAXIMA vs klassische RPA: Was ist in regulierten Umgebungen belastbarer?MAXIMA vs traditional RPA: Which is more robust in regulated environments?MAXIMA vs RPA tradicional: ¿qué es más robusto en entornos regulados?

Klassische RPA ist stark im stabilen, regelbasierten Standardprozess. Sobald Dokumente, Ausnahmen, Prozessvarianz und Audit-Anforderungen zunehmen, wird ein breiterer, kontrollierbarer Ansatz nötig — genau dort liegt die Stärke von MAXIMA.Traditional RPA is strong in stable, rules-based standard processes. As soon as documents, exceptions, process variability, and audit requirements increase, a broader and more controllable approach is needed. That is exactly where MAXIMA is stronger.La RPA tradicional es fuerte en procesos estándar estables y basados en reglas. En cuanto aumentan los documentos, las excepciones, la variabilidad del proceso y los requisitos de auditoría, se necesita un enfoque más amplio y más controlable. Precisamente ahí es donde MAXIMA resulta más sólido.

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Zeigen Sie uns einen realen Prozess. Wir zeigen Ihnen, was MAXIMA daraus macht.Show us one real process. We'll show you what MAXIMA does with it.Muéstrenos un proceso real. Le mostraremos lo que MAXIMA puede hacer con él.

In einem fokussierten Analyse-Call gehen wir gemeinsam einen konkreten Workflow durch — und Sie erhalten eine realistische Einschätzung zu Automatisierungspotenzial, Aufwand und Governance-Anforderungen.In a focused analysis call, we walk through one concrete workflow together — and you receive a realistic assessment of automation potential, effort, and governance requirements.En una llamada de análisis enfocada revisamos juntos un flujo concreto — y usted recibe una estimación realista del potencial de automatización, el esfuerzo y los requisitos de gobernanza.

+49 6642 306 90 88

consulting@slitisa.de

Schwarzer Stock 8, 36110 Schlitz

Prozesse automatisieren, ohne Kontrolle abzugeben —nachweisbar,auditierbar,skalierbar. Automate processes without losing control —provable,auditable,scalable. Automatice procesos sin perder el control —verificable,auditable,escalable.